Ficha de información del producto
| Título de la publicación / Nombre del producto : | Cuestiones de reglamentación en torno a la autorización temporal de vacunación de animales en situaciones de emergencia: el ejemplo de la lengua azul en Europa |
| Autor(es) : | C. Saegerman, M. Hubaux, B. Urbain, L. Lengelé & D. Berkvens |
Resumen :Para autorizar la comercialización de una vacuna veterinaria es preciso que previamente se hayan evaluado su calidad, inocuidad y eficacia conforme a la normativa vigente. Ello comprende la descripción y caracterización completa del material y los ingredientes de partida, los estudios de inocuidad para los animales hospedadores y de laboratorio y los estudios de eficacia y estabilidad, así como el control del rendimiento del producto sobre el terreno una vez obtenida la licencia. Aunque todo este proceso puede resultar impracticable en el momento en que se manifiesta una nueva enfermedad animal, existen varios mecanismos para asegurar el suministro de productos en el curso de una emergencia zoosanitaria, por ejemplo productos biológicos autógenos, licencias condicionales, autorizaciones de uso experimental y de emergencia, importación de productos utilizados en otras partes del mundo y bancos de vacunas preaprobadas. Utilizando el ejemplo de la aparición de la lengua azul en el Norte de Europa, los autores exponen las cuestiones de reglamentación que se plantean respecto a la autorización temporal de vacunación de animales. | |