Ficha de información del producto
| Título de la publicación / Nombre del producto : | Requisitos de las reglamentaciones relativas a la autorización de comercialización de vacunas |
| Autor(es) : | P.G.H. Jones, G. Cowan, M. Gravendyck et.al |
Resumen :La vacunación es uno de los instrumentos existentes más eficaces para prevenir y controlar las enfermedades animales. Por consiguiente, es indispensable que su administración se conforme a las disposiciones del Código Sanitario para los Animales Terrestres (denominado también “Código Terrestre”) de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) y haya sido autorizada por el organismo habilitado para la concesión de licencias de comercialización del país o región interesados, de conformidad con los criterios clave relativos a la calidad, inocuidad y eficacia. Los autores exponen las exigencias sobre las vacunas veterinarias de las reglamentaciones en vigor en las principales regiones del mundo de manera pormenorizada y comparada, destacando sus similitudes y diferencias. También reseñan los últimos avances realizados por la Cooperación Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos relativos al Registro de Medicamentos de Uso Veterinario (VICH) en la armonización de los requisitos que han de atenderse durante las pruebas. Este artículo, que constituye una valiosa guía para quienes trabajan en la investigación y el desarrollo de vacunas en todas partes del mundo, demostrará a quienes participan en la prevención y el control de las enfermedades animales que las vacunas de uso veterinario, una vez aprobadas y administradas conforme a las instrucciones del fabricante, son inocuas y eficaces. | |